真实世界研究
真实世界数据是指从传统临床试验以外，定期从不同来源收集的患者健康状态和/或提供的保健服务相关的数据。真实世界数据来源非常广泛，包括医院电子病历，医保理赔数据，国家/区域的登记数据库等等。真实世界的研究是基于真实世界的数据，通过严谨的研究设计和研究方案以及分析计划开展的科学研究。真实世界证据是基于真实世界数据，运用流行病学方式方法开展真实世界研究而形成的研究证据。流行病学的方式方法包括不仅限于回顾性的队列研究，前瞻性的队列研究，病例对照研究 以及时间序列分析等。
真实世界研究日益受到医疗卫生行业的广泛关注和重视。主要应用于可行性评估，疾病负担研究，上市前流行病学研究，上市后的安全性监控和有效性研究以及药物经济学研究等。
